Spiergroeiproducten, variërend van pillen tot poeders en vloeistoffen, zijn een populaire vorm van voedingssupplement dat veel mensen gebruiken in een poging spiermassa op te bouwen. In tegenstelling tot medicijnen worden spiergroeiproducten meestal verkocht als 'voedingssupplementen', een categorie met specifieke toepasselijke voorschriften, maar daarvoor is geen goedkeuring van de Food and Drug Administration of FDA vereist.
FDA-goedkeuring
Fabrikanten hoeven geen goedkeuring te krijgen van de Food and Drug Administration wanneer ze voedingssupplementen willen verkopen of op de markt willen brengen, inclusief voedingssupplementen die helpen bij spiergroei. Als de fabrikant een medicijn voor spiergroei wil verkopen, hetzij als medicijn op recept, hetzij voor verkoop buiten de beurs, moet het het goedkeuringsproces voor geneesmiddelen doorlopen. Anders, als de fabrikant alleen een voedingssupplement wil verkopen, moet het alleen zorgen dat het product dat het verkoopt veilig is voor menselijk gebruik.
De rol van de fabrikant
Alle fabrikanten van voedingssupplementen moeten ervoor zorgen dat de producten voor spiergroei die zij verkopen veilig zijn onder de voorwaarden van de Health and Education Act, DSHEA, uit 1994. Deze wet stelt fabrikanten in staat producten op de markt te brengen zonder door de FDA-goedkeuring te hoeven gaan werkwijze. De wet vereist ook dat alle claims die de fabrikanten maken in reclame of marketing van hun producten beide moeten worden ondersteund door bewijsmateriaal en dat ze niet vals of anderszins misleidend zijn.
FDA's veiligheidsrol
De rol van de FDA bij het reguleren van spieropbouwende producten en andere voedingssupplementen is voornamelijk een onderzoek en supervisie. Fabrikanten moeten bekende incidenten met schadelijke gezondheidseffecten melden die consumenten ervaren na het gebruik van het supplement voor spieraanwinst bij de FDA, maar de FDA kan alleen beperkende maatregelen nemen als zij vaststelt dat het supplement onveilig is. Tenzij de FDA een supplement voor spiergroei onderzoekt en vindt dat het onveilig is, zal het geen terugroepactie bestellen of andere dergelijke stappen ondernemen.
herinnert
Wanneer de FDA vaststelt dat een voedingssupplement een gezondheidsrisico vormt voor mensen, kan het een terugroepactie uitvoeren of andere acties ondernemen om het gebruik of de verkoop van het product te beperken. De FDA plaatst deze terugroepingen op haar website, fda.gov, en publiceert persberichten wanneer blijkt dat een voedingssupplement ongezond of onveilig is. De FDA geeft ook consumentenwaarschuwingen af dat een product mogelijk onveilig is, een niet-getest ingrediënt of vergelijkbare omstandigheden heeft. In deze gevallen is het niet ongebruikelijk dat een fabrikant een vrijwillige terugroepactie afgeeft, hoewel de FDA dit niet heeft afgedwongen of niet heeft vastgesteld dat het product onveilig is.
