Cafeïne wordt veel gebruikt, te vinden in dranken zoals koffie, thee en frisdranken, evenals een verscheidenheid aan voedingsmiddelen en drugs. Hoe de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een product met cafeïne behandelt, hangt ervan af of het product al dan niet is gecategoriseerd als een voedsel of een medicijn. De wetgeving rond cafeïne en de regulering door de FDA van cafeïneproducten is gecompliceerd.
Cafeïne in voedsel
Cafeïne is, als het wordt gecategoriseerd als een levensmiddel, geschikt voor menselijke consumptie en wordt over het algemeen als veilig erkend. Onder 21 Code of Federal Regulations, sectie 182.1180, verklaart de federale overheid dat cafeïne over het algemeen als veilig wordt erkend als gebruikt in cola of frisdrankproducten en wanneer het volgens de juiste productieprocessen wordt gebruikt. Voor veilige stoffen is geen FDA-goedkeuring vereist zolang ze binnen de veilige niveaus vallen die worden voorgeschreven door het statuut.
Veilige niveaus
De federale verordeningen die het gebruik van cafeïne bepalen vestigen ook een "tolerantie" die van toepassing is wanneer de fabrikanten cafeïne aan een product willen toevoegen. In feite geeft 21 Code of Federal Regulations, sectie 182.1180 (b) aan dat de tolerantie van cafeïne 0,02 procent is. Dit betekent dat elk product dat is vervaardigd met cafeïne, 0,02% of minder van de stof in het product bevat om als veilig te worden beschouwd. Een drank van 12 oz kan bijvoorbeeld 68 mg cafeïne bevatten en nog steeds voldoen aan de 0,02 procent limiet.
Cafeïne als medicijn
Wanneer cafeïne als medicijn wordt gebruikt, zoals in een dieetpil of ander product, heeft de FDA een strikt goedkeuringsproces waardoor een fabrikant moet doorgaan voordat het medicijn in de Verenigde Staten is goedgekeurd voor verkoop. Het FDA-goedkeuringsproces vereist dat de fabrikant aantoont dat het medicijn geschikt is voor menselijke consumptie. Indien goedgekeurd als een medicijn, moet de fabrikant etiketteringsinformatie opnemen die precies aangeeft hoeveel cafeïne in het product zit.
Voedingssupplementen
Volgens de federale wetgeving kunnen fabrikanten ook 'voedingssupplementen' maken die cafeïne bevatten. De FDA is verantwoordelijk voor het toezicht op voedingssupplementen, maar fabrikanten hoeven geen FDA-goedkeuring te krijgen voor dergelijke producten. Supplementfabrikanten moeten er alleen voor zorgen dat hun producten niet schadelijk zijn voordat ze ze kunnen verkopen. Omdat de FDA fabrikanten toestaat om "plantaardige producten" of planten in supplementen op te nemen en veel planten van nature cafeïne bevatten, bevatten veel voedingssupplementen ook cafeïne, zelfs als dit niet op het etiket staat, aldus Science Daily.
