Het is een brandende vraag voor de leeftijd (of in ieder geval als je in de drogisterij bent): wat is het verschil tussen generieke geneesmiddelen en merkgeneesmiddelen? En waarom is het merk van pijnstillers in de drogisterij half zoveel als de pijnstiller die in een blauwe doos met een beroemde naam komt?
Om antwoorden te krijgen, wendde ik me tot de Senior Community Manager van sweet-life.club, Ann Rusnak, die in een vorig leven ook een gelicentieerde apotheektechnologie was. Ze legt het verschil uit, waarom merkgeneesmiddelen zo duur en meer zijn.
Wat is het verschil tussen generieke medicijnen en merkgeneesmiddelen?
In termen van effectiviteit is er geen verschil. Generieke geneesmiddelen worden gereguleerd door de FDA, net als merkgeneesmiddelen. Ze moeten dezelfde actieve ingrediënten hebben en hetzelfde in het lichaam werken, en dat is alles wat er echt toe doet als het gaat om de medische magie (d.w.z. of je symptomen verlicht zijn).
Dat gezegd hebbende, een generiek geneesmiddel moet ook dezelfde sterkte hebben, op dezelfde manier in het lichaam werken en op dezelfde manier worden ingenomen als het geneesmiddel met de merknaam. Sommige patiënten worden gegooid door het feit dat generieke geneesmiddelen er een beetje anders uitzien dan het bekende merk, maar dat heeft alleen te maken met Amerikaanse handelsmerkwetten en heeft geen invloed op hoe het medicijn werkt.
Waarom zijn medicijnen met merknamen zo duur?
Bedrijven met een groot merk hebben meer kosten te dekken. Ze moesten de rekening betalen voor dure klinische onderzoeken en alle andere kosten die verband hielden met de ontwikkeling van de medicatie in de eerste plaats, en dat geldt met name voor vrij verkrijgbare (OTC) geneesmiddelen die vroeger alleen op recept verkrijgbaar waren. Ook zijn reclame- en marketingcampagnes niet goedkoop. Bedrijven met een groot merk geven veel geld uit om consumenten te overtuigen dat hun merken beter werken, terwijl generieke of winkelmerken vasthouden aan reclame in de winkel, op de plank en op de verpakking.
Hoe lang duurt het gewoonlijk voordat een merknaamgeneesmiddel generiek wordt?
Wanneer merkgeneesmiddelen voor het eerst op de markt komen, hebben ontwikkelaars meestal octrooibescherming en / of marktexclusiviteitsrechten van de FDA, waardoor wordt voorkomen dat generieke geneesmiddelen gedurende een bepaald aantal jaren worden geproduceerd.
Dit is ter bescherming van de investering die het oorspronkelijke bedrijf heeft gedaan om de behandeling te ontwikkelen. Voor sommige medicijnen kunnen dat miljarden zijn - ja, miljarden - dollars. De exacte duur van het generieke bedrag om beschikbaar te zijn, kan variëren.
Octrooien zijn meestal 20 jaar, maar die klok begint meestal terwijl het medicijn nog in ontwikkeling is en voordat het op de markt komt. Exclusiviteitsrechten kunnen worden verleend door de FDA op het moment dat het medicijn wordt goedgekeurd en kan variëren van drie tot zeven jaar, afhankelijk van verschillende factoren. De twee overlappen elkaar meestal, dus dat betekent niet noodzakelijkerwijs 20 jaar plus zeven jaar. Sommige farmaceutische bedrijven werken de grijze gebieden in het systeem uit om generieke geneesmiddelen zo lang mogelijk van de markt te halen, daarom is er geen eenvoudig antwoord op deze vraag.
Zijn er medicijnen die beter zijn om een merknaam te kopen?
In mijn meer dan tien jaar als apotheekteam hebben de apothekers met wie ik werkte consequent klanten geadviseerd om een cent te besparen en generiek te kopen.
De enige uitzonderingen die te binnen schieten, zijn oogdruppels of contactlensoplossingen. Ze raden niet aan om generiek te proberen, maar ze erkenden wel dat de ogen van sommige mensen beter reageerden op specifieke merken, en suggereerden in die gevallen vast te houden aan wat voor de patiënt werkte. Over het algemeen zijn generieke opties net zo effectief in het behandelen van symptomen en zeker de voorkeur als het gaat om de portemonnee.
Er waren echter een paar voorbeelden van voorgeschreven medicatie waarbij de merknaam mogelijk beter had gewerkt voor een persoon - bijvoorbeeld hart- en schildkliermedicijnen - maar het was niet per se een geval van merk dat beter was dan generiek.
Voor sommige van deze patiënten werkte de merknaam het best, en voor generieke generieke geneesmiddelen was het effectiever. Of misschien werkte een generieke stof niet voor hen, maar een andere soort van hetzelfde medicijn. (Net als bij OTC-medicijnen is er vaak meer dan één generiek merk beschikbaar voor een medicijn). Voor sommige van die extreem gevoelige omstandigheden, kunnen de fillers en inactieve ingrediënten een verschil maken voor een klein percentage van de patiënten. Vraag bij twijfel de apotheker.
Waar moet ik naar zoeken op het ingrediëntlabel bij het vergelijken van generieke en merknamen?
Het gaat allemaal om de hoeveelheid "actieve ingrediënten" om ervoor te zorgen dat u het juiste product koopt. Al het andere is gewoon vulstof en heeft niets te maken met het feit of het medicijn uw symptomen al dan niet zal behandelen. Vergeet niet dat generieke geneesmiddelen op dezelfde manier door de FDA worden gereguleerd als merkgeneesmiddelen, en het zijn die actieve ingrediënten die moeten worden goedgekeurd voor goedkeuring.
Juridisch gezien kan het generieke geneesmiddel door merkwetten niet precies hetzelfde zijn als het merkgeneesmiddel, dus de inactieve ingrediënten (die helpen bepalen hoe het medicijn zal smaken, welke kleur het is, enz.) Zullen vrijwel zeker niet overeenkomen, en dat is geen probleem.
Zijn er opmerkelijke gevallen waarin een generieke versie niet de merknaam heeft waargemaakt?
Niet dat ik weet waar het gaat om vrij verkrijgbare medicijnen. Velen herinneren zich waarschijnlijk (en werden misschien verward door) het incident in de vroege jaren 2000 toen het leek alsof alle koude-medicijnplanken in de apotheek 's nachts waren schoongeveegd. De FDA had op dat moment een advies uitgebracht voor het ingrediënt phenylpropanolamine, en zowel generieke als merkmedicijnen werden getroffen. In dat geval was het geen probleem met de generieke geneesmiddelen, maar eerder een actief ingrediënt dat wordt gebruikt in merknamen en generieke formuleringen.
Wat gebeurt er wanneer een medicijn van "alleen op recept" naar "zonder recept" gaat?
Als er voldoende tijd is verstreken, kan worden vastgesteld dat een medicatie veilig genoeg is dat toezicht op een zorgverlener niet nodig is om te worden toegediend, kan het langdurige proces om over te schakelen naar de OTC-status met de FDA beginnen, meestal door het bedrijf die het medicijn aanvankelijk ontwikkelde. Zowel voorgeschreven als OTC-medicijnen zijn zorgvuldig gereguleerd, dus medicijnen die de overstap maken, zijn absoluut veilig. Enkele bekende OTC-geneesmiddelen (en hun generieke tegenhangers) waarvan velen vergeten dat ze alleen op voorschrift verkrijgbaar waren, zijn onder meer Advil (ibuprofen), Benadryl (difenhydramine) en Nyquil (doxylaminesuccinaat), om maar een paar te noemen.
Als generiek net zo goed is als merknaam, waarom hebben we dan zelfs dure merkgeneesmiddelen nodig?
Generieke medicijnen zijn goedkoper omdat de fabrikanten niet het lange onderzoeks- en testproces hoeven te doorlopen dat nodig is om nieuwe medicijnen te ontwikkelen. Ze helpen de zorgkosten betaalbaar te houden, wat uiteraard belangrijk is. We hebben echter bedrijven nodig die bereid zijn de uitdaging aan te gaan om nieuwe medicijnen te ontwikkelen om ons vermogen om ziekten te behandelen en te genezen te verbeteren. Beide zijn belangrijke stukjes van de algehele puzzel.
- Lili
Lezers - Koopt u generieke geneesmiddelen of merkgeneesmiddelen? Merk je een verschil als je de een of de ander neemt? Denkt u dat de hoge kosten van merkgeneesmiddelen gerechtvaardigd zijn door de kosten van onderzoek en ontwikkeling door farmaceutische bedrijven? Laat hieronder een reactie achter en laat het ons weten.
Lili Ladaga is een content-editor voor sweet-life.club. Ze is een voormalige bankaardappel geworden, een Pilates-fanaat die graag wandelt, reist en alles eet - met mate.
Je kunt haar volgen op Twitter via @leftcoastlili.
Ann Rusnak is Senior Community Manager van sweet-life.club. Haar zoektocht om het "babygewicht" te verliezen voordat de "baby" de lagere school afmaakte, wekte interesse in gezondheid en fitness die tot op de dag van vandaag een passie blijft. Ze houdt van wandelen en yoga en denkt dat de beste oefening is die je kunt doen met een goede vriend. In de loop van de jaren is Ann's verlangen om in een bepaalde maat te passen, geëvolueerd naar wat zij voelt als het belangrijker doel om zich goed te voelen en energie te hebben om het leven ten volle te leven.